注册解读 2026年7月31日 注意！医疗器械出口欧盟，除了CE认证还要关注PPWR包装合规 欧盟正式发布的《包装和包装废弃物法规》（EU 2025/40，简称PPWR），取代实施近30年的《包装和包装废… 阅读更多
法规资讯 2026年7月29日 重磅官宣｜7月13日欧盟统一公示医疗器械NB收费清单！中国械企告别CE认证报价黑箱 2026年7月13日，欧盟DG SANTE上线全量医疗器械公告机构标准化收费总清单，覆盖MDR/IV… 阅读更多
公司新闻 2026年7月24日 携手共赢，赋能全球｜国瑞中安与飞凡医药达成战略合作 2026年7月22日，国瑞中安与常州飞凡医药信息咨询服务有限公司（以下简称“飞凡医药”）在常州举行战略合作签约… 阅读更多
研讨会与培训 2026年7月24日 【常州站】新版《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训成功举办！ 2026年7月22日，飞凡教育联合国瑞中安集团在常州举办新版《医疗器械生产质量管理规范》暨质量安全主… 阅读更多
公司新闻 2026年7月23日 广纳英才｜注册咨询师 / 高级注册咨询师，携手共拓医疗器械全球合规赛道 有人深耕行业，只为坚守专业初心；有人奔赴山海，只为遇见更好的平台。 在医疗合规与产品注册领域，专业永远是核心竞… 阅读更多
注册解读 2026年7月16日 马来MDA注册证续期即重新注册（Re-Registration）？一文让你get马来医疗器械注册证续期全内容 根据马来西亚《医疗器械法案2012》（Act 737）的规定，医疗器械注册证的有效期为5年。为确保产品在马来西… 阅读更多
法规资讯 2026年7月2日 速看！澳大利亚TGA 2026财年费用出炉，7月1日起全面上调 TGA官宣！2026财年收费标准正式落地 TGA官方于2026年7月1日公布了2026财年的收费标准。该收费标… 阅读更多
注册解读 2026年6月30日 划重点！2025版 新GMP 对医疗器械委托生产与外协加工的核心要求 一、委托生产核心管控重点 重点一：受托方准入评审+全周期持续监控（第107、109条） 第一百零七条 … 阅读更多
