2026年7月15日，由湖北省贸促会在武汉举办的湖北贸促大讲堂第三十讲—“医疗器械（欧美市场）开拓会”成功举办！本次活动聚焦欧美医疗器械市场政策法规、准入策略及出口实战经验，助力企业提升国际市场竞争力，实现稳健出海。
国瑞中安法规技术总监 Anna Xia
夏老师作为全球医疗器械合规上市咨询专家，13年+全球医疗器械法规经验，服务1000+注册案例，覆盖60+海外市场，专注医疗器械全球法规准入与合规上市。本次分享从欧美医疗器械市场数据、出口趋势、监管政策及准入路径等方面展开分析，重点介绍了欧盟MDR符合性评估流程、技术文件要求、公告机构审核情况，以及美国FDA医疗器械分类、注册流程和资料要求，帮助企业全面了解欧美市场准入规则。
国瑞中安马来西亚分公司负责人Victor
Victor老师拥有14年以上医疗行业经验，累计完成400+医疗器械注册项目，深耕东南亚市场准入及本地化运营实践。本次分享结合多年海外市场实战经验，对印尼、泰国、马来西亚、新加坡、越南、菲律宾六大东南亚市场进行了深入解析，从市场需求、准入策略及渠道建设等方面，为企业布局海外市场提供实战参考。
此次分享不仅帮助企业进一步掌握欧美及东南亚医疗器械市场机遇，也为企业规避注册风险、制定全球化发展策略提供了专业支持。
未来，国瑞中安集团将持续关注医疗器械企业全球化发展需求，通过法规咨询、注册服务、市场研究及本地化支持，助力更多中国医疗器械企业高效拓展国际市场。
