公司新闻 2026年7月23日 广纳英才｜注册咨询师 / 高级注册咨询师，携手共拓医疗器械全球合规赛道 有人深耕行业，只为坚守专业初心；有人奔赴山海，只为遇见更好的平台。 在医疗合规与产品注册领域，专业永远是核心竞… 阅读更多
注册解读 2026年7月16日 马来MDA注册证续期即重新注册（Re-Registration）？一文让你get马来医疗器械注册证续期全内容 根据马来西亚《医疗器械法案2012》（Act 737）的规定，医疗器械注册证的有效期为5年。为确保产品在马来西… 阅读更多
法规资讯 2026年7月2日 速看！澳大利亚TGA 2026财年费用出炉，7月1日起全面上调 TGA官宣！2026财年收费标准正式落地 TGA官方于2026年7月1日公布了2026财年的收费标准。该收费标… 阅读更多
注册解读 2026年6月30日 划重点！2025版 新GMP 对医疗器械委托生产与外协加工的核心要求 一、委托生产核心管控重点 重点一：受托方准入评审+全周期持续监控（第107、109条） 第一百零七条 … 阅读更多
法规资讯 2026年6月30日 中马医疗器械联合审评第二阶段启动：7月开启，仅3个月试点窗口！ 马来西亚医疗器械管理局（MDA）正式发布公告，宣布启动“马来西亚–中国医疗器械联合审评试点项目（第二阶段）”，… 阅读更多
研讨会与培训 2026年6月29日 破局海外，实战赋能 | 国瑞中安集团诚邀您共赴医疗器械出海公益讲座 法规迭代加速，新兴市场不再“新兴”低价。同质化竞争与高合规要求，正倒逼中国医疗器械企业从“走出去”向“走进去”… 阅读更多
法规资讯 2026年6月29日 马来西亚MDA正式撤销新冠自检试剂盒豁免资格！ 各位医疗器械行业同仁、进口商及经销商请注意： 马来西亚医疗器械管理局（MDA）于2026年6月26日发布了最新… 阅读更多
法规资讯 2026年6月26日 印尼医疗器械注册重大变更：产品技术规格须使用卫生部标准模板 2026年3月，印度尼西亚卫生部正式发布第 FR.03.01/EV/0395/2026 号通函，对医疗器械注册… 阅读更多
法规资讯 2026年6月25日 MDCG 2026-4 EUDAMED强制使用后SS(C)P的管理立场 法规深度解读 一、背景概述 欧盟医疗器械协调小组（MDCG）于2026年6月18日发布了MDCG 2026-4《EUDAME… 阅读更多
