公司新闻 2026年6月18日 国瑞中安直播预告：《医疗器械警戒质量管理规范(试行)实施要点及上市监管》 2026年6月24日，国瑞中安集团将携手优尔学堂 · 小鹅通平台开启专场直播。本次由我司体系部经理温老师主讲，… 阅读更多
注册解读 2026年5月27日 深度解读 | 沙特医疗器械上市许可要求（MDS-REQ1），这些核心要点你必须知道 沙特阿拉伯的医疗器械市场近年来增长迅速，但进入该市场的法规门槛不容小觑。沙特食品和药品管理局（SFDA）发布的… 阅读更多
研讨会与培训 2026年5月16日 《医疗器械东南亚布局与QMSR新规迎检实战》专题培训圆满举办 2026年5月15日，由上海医疗器械行业协会联合国瑞中安技术服务（上海）有限公司、上海临港浦江国际科技城发展有… 阅读更多
法规资讯 2026年5月13日 突发！澳洲TGA全面“战备”：中东冲突阴影下，中国医械获全品类豁免权？ 2026年4月底，澳大利亚治疗商品管理局（TGA）悄然投下了一枚“深水炸弹”。为了应对可能由中东冲突引发的全球… 阅读更多
法规资讯 2026年5月10日 马来西亚 MDA 与泰国 FDA 监管依赖计划实施 2026 年 5 月 1 日，马来西亚医疗器械管理局 MDA 与泰国食品药品监督管理局 Thai FDA 发布… 阅读更多
研讨会与培训 2026年5月8日 医疗器械出海东南亚 & QMSR新规迎检：实战培训（报名中） 为助力医疗器械企业法规持续迭代升级，FDA QMSR820新规全面落地、东南亚市场准入红利释放。企业如何高效完… 阅读更多
注册解读 2026年4月30日 从B到D类：读懂新加坡HSA变更申请的“VIP通道”与雷区 对于志在东南亚的械企而言，新加坡不仅是市场，更是辐射东盟（ASEAN）的战略桥头堡。 但拿到HSA注册证只是起… 阅读更多
法规资讯 2026年4月25日 MDR分类指南更新– MDCG 2021-24 Rev.1 2026年4月，欧盟医疗器械协调组（MDCG）正式发布MDCG 2021-24 Rev.1《医疗器械分类指南》… 阅读更多
法规资讯 2026年4月15日 【重磅新规】 中国医疗器械警戒质量管理规范（试行）发布 2026年4月13日，国家药品监督管理局药品评价中心发布《医疗器械警戒质量管理规范》 （试行）的通告。 内容思… 阅读更多
