國瑞中安集團（GRZAN）是一家专注于为医疗器械和体外诊断公司提供全球法规注册、临床试验、检测指导等全方位技术服务的供应商。
多年来，我们在全球多个重要市场建立了完善的服务网络和专业本地化团队。
我们的核心服务
- 全球法规注册咨询 （中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA & 510(k)、东南亚（印尼、马来西亚、越南、新加坡、泰国、菲律宾）、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、印度CDSCO、孟加拉DGDA、东南亚、中亚、中东（沙特、阿联酋等）、拉美(巴西、墨西哥等)、非洲、独联体国家等）
- 临床试验研究 （临床试验研究、临床试验研究方案 & 报告、临床试验研究统计分析、临床试验监察、申请伦理及授权、受试者招募及开展临床、可用性研究、项目管理把控）
- 检验检测辅导 （安规检测、环境可靠性检测、包装验证测试、注册检验(国内外)、产品摸底测试、网络安全测试、生物相容性测试、其他委托检测）
- 体系咨询辅导 （MDSAP、QSR 820、ISO 13485、GMP、巴西GMP、我罗斯、IVDR 2017 746/EC、MDR 2017/1745/EC、国内GMP、韩国GMP、医疗器械生产质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范、生产场地规划）
- 当地授权代表 （欧代、美代、英代、瑞代、俄代、港代、巴代、东南亚持证人）
凭借全球服务网络和本地化团队，國瑞中安提供一站式法规解决方案，帮助客户快速合规地进入国际市场。
