法规资讯 2026年6月30日 中马医疗器械联合审评第二阶段启动：7月开启，仅3个月试点窗口！ 马来西亚医疗器械管理局（MDA）正式发布公告，宣布启动“马来西亚–中国医疗器械联合审评试点项目（第二阶段）”，… 阅读更多
研讨会与培训 2026年6月29日 破局海外，实战赋能 | 国瑞中安集团诚邀您共赴医疗器械出海公益讲座 法规迭代加速，新兴市场不再“新兴”低价。同质化竞争与高合规要求，正倒逼中国医疗器械企业从“走出去”向“走进去”… 阅读更多
法规资讯 2026年6月29日 马来西亚MDA正式撤销新冠自检试剂盒豁免资格！ 各位医疗器械行业同仁、进口商及经销商请注意： 马来西亚医疗器械管理局（MDA）于2026年6月26日发布了最新… 阅读更多
法规资讯 2026年6月26日 印尼医疗器械注册重大变更：产品技术规格须使用卫生部标准模板 2026年3月，印度尼西亚卫生部正式发布第 FR.03.01/EV/0395/2026 号通函，对医疗器械注册… 阅读更多
法规资讯 2026年6月25日 MDCG 2026-4 EUDAMED强制使用后SS(C)P的管理立场 法规深度解读 一、背景概述 欧盟医疗器械协调小组（MDCG）于2026年6月18日发布了MDCG 2026-4《EUDAME… 阅读更多
公司新闻 2026年6月18日 国瑞中安直播预告：《医疗器械警戒质量管理规范(试行)实施要点及上市监管》 2026年6月24日，国瑞中安集团将携手优尔学堂 · 小鹅通平台开启专场直播。本次由我司体系部经理温老师主讲，… 阅读更多
注册解读 2026年5月27日 深度解读 | 沙特医疗器械上市许可要求（MDS-REQ1），这些核心要点你必须知道 沙特阿拉伯的医疗器械市场近年来增长迅速，但进入该市场的法规门槛不容小觑。沙特食品和药品管理局（SFDA）发布的… 阅读更多
研讨会与培训 2026年5月16日 《医疗器械东南亚布局与QMSR新规迎检实战》专题培训圆满举办 2026年5月15日，由上海医疗器械行业协会联合国瑞中安技术服务（上海）有限公司、上海临港浦江国际科技城发展有… 阅读更多
法规资讯 2026年5月13日 突发！澳洲TGA全面“战备”：中东冲突阴影下，中国医械获全品类豁免权？ 2026年4月底，澳大利亚治疗商品管理局（TGA）悄然投下了一枚“深水炸弹”。为了应对可能由中东冲突引发的全球… 阅读更多
