法规资讯 2026年9月7日 加拿大医疗器械特殊进口申报表格全面更新，到港前3个工作日须通知 2026年9月2日，加拿大卫生部（Health Canada）更新两份医疗器械特殊进口与销售相关表格。此次调整… 阅读更多
法规资讯 2026年9月4日 越南9月11日正式实施海牙认证！医疗器械文件认证迎来重大简化 越南第293/2026/NĐ-CP号法令明确Apostille公约实施规则，自2026年9月11日起… 阅读更多
研讨会与培训 2026年8月31日 【9.15 杭州站】“印尼/越南和巴西市场医疗器械市场准入及注册合规” 公益活动 2026年9月15日，浙江省医疗器械行业协会联合国瑞中安、DEKRA德凯及浙商银行举办医疗器械出海公… 阅读更多
注册解读 2026年8月29日 欧盟UDI重大澄清：经销商无权分配UDI‑DI！多品牌产品合规怎么做？ 政策依据：MDCG 2026‑5 Position Paper《UDI assignment between … 阅读更多
研讨会与培训 2026年8月28日 【9.14 厦门站】东南亚 · 欧盟 · 巴西医疗器械出海合规专题公益培训 2026年9月14日，厦门市医疗器械协会与国瑞中安等联合举办医疗器械出海合规公益培训，聚焦东南亚注册… 阅读更多
注册解读 2026年8月11日 【MDSAP升级】 MDSAP 011版发布！8大变化全解析 2026年8月3日，MDSAP发布新版审核方法AU P0002.011，替代2月版010。网络安全、… 阅读更多
法规资讯 2026年8月3日 2026年11月生效！新加坡Class C医疗器械UDI实施进入关键阶段 新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority，HSA）发布的《GN-36: Guida… 阅读更多
法规资讯 2026年7月31日 FDA官费又又又涨了：FDA 2027医疗器械用户费用公布！ FDA发布FY2027（2026年10月1日至2027年9月30日）医疗器械用户费用标准，年度企业注… 阅读更多
