法规资讯 2026年5月10日 马来西亚 MDA 与泰国 FDA 监管依赖计划实施 2026 年 5 月 1 日，马来西亚医疗器械管理局 MDA 与泰国食品药品监督管理局 Thai FDA 发布… 阅读更多
研讨会与培训 2026年5月8日 医疗器械出海东南亚 & QMSR新规迎检：实战培训（报名中） 为助力医疗器械企业法规持续迭代升级，FDA QMSR820新规全面落地、东南亚市场准入红利释放。企业如何高效完… 阅读更多
注册解读 2026年4月30日 从B到D类：读懂新加坡HSA变更申请的“VIP通道”与雷区 对于志在东南亚的械企而言，新加坡不仅是市场，更是辐射东盟（ASEAN）的战略桥头堡。 但拿到HSA注册证只是起… 阅读更多
法规资讯 2026年4月25日 MDR分类指南更新– MDCG 2021-24 Rev.1 2026年4月，欧盟医疗器械协调组（MDCG）正式发布MDCG 2021-24 Rev.1《医疗器械分类指南》… 阅读更多
法规资讯 2026年4月15日 【重磅新规】 中国医疗器械警戒质量管理规范（试行）发布 2026年4月13日，国家药品监督管理局药品评价中心发布《医疗器械警戒质量管理规范》 （试行）的通告。 内容思… 阅读更多
注册解读 2026年4月10日 加拿大Ⅱ-Ⅳ类医疗器械T&C新规来袭：2026“许可证挂钩”监管将如何重塑制造商合规版图？ 2026年4月1日，加拿大卫生部（Health Canada）发布了最新版《Ⅱ至Ⅳ类医疗器械许可证条款与条件指… 阅读更多
展会信息 2026年4月9日 CMEF参展回顾｜国瑞中安亮相7.1W27，开启全球医疗器械合规服务新篇章 2026年4月9日，第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）正式启幕！国瑞中安集团精彩亮相7.1展厅W27展… 阅读更多
法规资讯 2026年4月6日 医疗器械 UDI 实施再升级！一文读懂UDI结构规范与合规要求 2026年3月，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告… 阅读更多
展会信息 2026年3月28日 国瑞中安邀您相约上海第93届CMEF博览会，共鉴医疗新未来 第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）将于 2026年4月9-12日 在 上海国家会展中心 盛大召开！国瑞… 阅读更多
法规资讯 2026年3月28日 神器上线！加拿大卫生部推出医疗器械分类在线工具，附操作演示 近期，加拿大卫生部上线了一款全新在线工具，旨在帮助相关利益方更清晰、准确地判断医疗设备的分类级别。 该工具适用… 阅读更多
