近期，加拿大卫生部上线了一款全新在线工具，旨在帮助相关利益方更清晰、准确地判断医疗设备的分类级别。
该工具适用于符合《Food and Drugs Act》中“设备”定义、以及《Medical Devices Regulations》中“医疗设备”定义的产品。通过简单、逐步式的问答流程，引导用户依据《Medical Devices Regulations》附表1中的分类规则，快速确定产品所属的类别。
工具界面支持英语与法语两种语言，方便不同用户使用。
为了让大家更直观了解该工具的使用方式，小编以“电动吸鼻器”为例，带大家一步步走完整个分类流程。根据线上工具设置的问题，依次选择 Yes 或 No，系统会根据回答实时匹配对应的分类规则。
以下是问答环节的关键步骤（截图内容为英文界面机翻中文，便于理解）：
经过以上一系列问题的选择，该线上工具最终判定：
电动吸鼻器适用分类规则为Rule 11(1)：用于向人体或从人体中输送药物、体液或其他物质，或从中抽取这些物质的有源设备（包括任何专用软件），归类为 Class II。
无论您是医疗器械的生产商、进口商，还是法规合规人员，这款工具都能帮助您更高效地完成产品分类工作，降低误判风险。
如有需要，可前往官网（Medical Devices Classification Tool）体验该线上工具，也可持续关注或联系我们国瑞中安集团，获取更多法规动态与操作指南！
官网链接：https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=FZD9Qk3eI0KjaLrqyrSJJyG_2PeVuVlHvSZss2grfWZUODlISFRJMVlUSzhISDgyWkEyWlUzMk1GMi4u
