TGA官宣！2026财年收费标准正式落地
TGA官方于2026年7月1日公布了2026财年的收费标准。该收费标准执行时间为2026年07月01日至2027年06月30日（TGA以每年7月作为新财政年的开始）。
从整体来看，TGA各项服务收费延续了历年来的上涨趋势（每年都在涨）。具体收费标准与2025财年对比如下：一、医疗器械（Medical Devices）
★ 年费（Annual Fees）
Class III/AIMD 为 1662 澳元，Class I（其他）仅 121 澳元。
| 产品详情 | A$/每条目 (2026财年) | A$/每条目 (2025财年) |
| AIMD | 1662 | 1566 |
| Class III | 1662 | 1566 |
| Class IIb | 1305 | 1230 |
| Class IIa | 1305 | 1230 |
| Class I – 无菌 | 879 | 828 |
| Class I – 有测量功能 | 879 | 828 |
| Class I – 其他 | 121 | 114 |
★ 申请费用（Application Fees）
Class III 申请费 1603 澳元，Class IIb/IIa 为 1244 澳元，Class I（无菌 / 测量）651 澳元
| 产品详情 | A$/每条目 (2026财年) | A$/每条目 (2025财年) |
| Class III | 1603 | 1530 |
| Class IIb | 1244 | 1187 |
| Class IIa | 1244 | 1187 |
| Class I – 无菌 | 651 | 621 |
| Class I – 有测量功能 | 651 | 621 |
| Class I – 其他(不包括仅出口的设备) | 651 | 621 |
二、IVD 体外诊断器械（IVDs）
★ 年费（Annual Fees）
年费统一 948 澳元（Class 4 自用除外）
| 产品详情 | A$/每条目 (2026财年) | A$/每条目 (2025财年) |
| 所有类别的体外诊断试剂 （不包括4类自用体外诊断试剂） | 948 | 893 |
| 4类自制体外诊断试剂 | n/a | n/a |
★ 申请费用（Application Fees）
全类 IVD 申请费 1244 澳元
| 产品详情 | A$/每条目 (2026财年) | A$/每条目 (2025财年) |
| 申请将所有类别的体外诊断试剂（IVD）纳入澳大利亚药品注册名录（ARTG），包括第 4 类自用的体外诊断试剂（不包括仅供出口的体外诊断试剂） | 1244 | 1187 |
◆ 合规小贴士
预算调整：请相关企业务必根据新的费率标准及时调整2026财年的海外注册预算。
缴费节点：如果您手头有正在准备递交的变更或新增申请，建议尽快在财年结束前完成递交，以节省成本。
Class I 优势：Class I（其他）类产品的年费依然维持在极低水平（121澳元），对于主打该类产品的企业而言，合规成本压力相对较小。
