法规资讯
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- 国家药监局公告：2027年6月1日、2029年6月1日起分步实施医疗器械UDI，并明确豁免情形2026年3月13日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局…
- 菲律宾：2025-0030号行政命令——实施《东盟医疗器械指令》附件5的上市后警戒系统要求菲律宾卫生部发布了2025-0030号行政命令，正式采用并实…
- 欧盟宣布自 2026 年 5 月 28 日起强制实施EUDAMED 医疗器械数据库前4大模块为进一步提升医疗器械监管的透明度与安全性，欧盟委员会（Eur…