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广纳英才|注册咨询师 / 高级注册咨询师,携手共拓医疗器械全球合规赛道

2026年07月23日 公司新闻 0次阅读

有人深耕行业,只为坚守专业初心;有人奔赴山海,只为遇见更好的平台。

在医疗合规与产品注册领域,专业永远是核心竞争力,靠谱的平台永远是成长的底气。

伴随国瑞中安海外业务持续扩张,注册项目持续大幅增量,现同步开放两大核心岗位:注册咨询师高级注册咨询师,诚邀有经验、有能力、有初心的行业精英加入,与企业双向奔赴、并肩成长,共拓海外合规市场新蓝图!

关于我们 · 同心同行 共筑未来

国瑞中安自成立以来,专注为客户提供专业、高效的一站式合规解决方案,深耕行业,积淀深厚,口碑稳健。

我们始终坚守“德才兼备,以德为先”的用人原则,重视每一位员工的个人价值与职业成长,不辜负每一份热忱与付出。

秉持“追求员工物质与精神两方面的幸福,构筑企业与员工命运共同体”的核心经营理念,我们搭建了多元化成长路径、暖心的福利保障、轻松纯粹的团队氛围,拒绝内耗、专注成长,让每一位伙伴都能在这里安心工作、舒心成长、尽心发光。

办公环境 · 高端区位 通勤无忧

国瑞中安坐落于核心商圈光明科技金融大厦,光明超高层地标 甲级豪华写字楼,通勤生活双便利,办公环境整洁大气、通透舒适,为员工打造高品质办公体验。

交通便捷:

地铁6号线、13号线双线覆盖,周边高速、光明城高铁站、宝安机场多维路网,出行无忧。

楼宇 & 公司配套:

大厦 4.5 米开阔层高、全景落地窗采光优越,分区高速电梯、恒温中央空调,绿色甲级办公硬件齐全。 

国瑞中安打造丰富的内部共享空间,特设专属亲子房,兼顾职场与家庭,带娃上班无忧;配套休闲区域可供大家工作之余放松小憩、舒缓身心,兼顾职场效率与生活温度。

周边商圈:

坐拥蓝鲸世界、万达广场成熟商圈,多元餐饮、购物、娱乐配套下楼即享;邻近新城公园与光明文化艺术中心,解锁丰富的业余生活。

招聘岗位一:注册咨询师

【岗位职责】

1.依据行业法规及相关标准,独立完成注册项目整体策划,制定科学合理的项目执行计划,把控项目整体推进节奏;

2.根据项目策划方案,全程辅导客户梳理、准备注册申报资料,严格审核资料合规性、完整性,为客户提供专业的一对一咨询与落地指导;

3.全程跟踪项目执行进度与官方审批进度,及时对接审核老师反馈要求,精准指导企业完成资料补正、问题整改,高效落地项目,确保项目顺利收尾达标;

4.协助部门搭建、优化项目标准化流程与工作模板,梳理岗位工作规范,助力部门工作高效化、标准化、体系化运营;5.持续关注国内外行业动态,重点收集、研究海外目标市场法规标准,完成法规整理、解读与输出,为公司业务拓展提供专业支撑。

【任职要求】

1.本科及以上学历,生物医学工程、医学相关专业优先;

2.拥有独立主导完整欧盟注册项目实操经验,熟悉认证全流程,具备基础法规理解能力;

3.熟悉海外注册申报流程,可独立完成英文技术文档整理、撰写、审核;

4.英文读写流畅,可作为日常工作语言。

招聘岗位二:高级注册咨询师

【岗位职责】

1.负责高值、高风险医疗器械(IIb 类及以上、有源植入、IVD 等)海外注册顶层路径设计,前置开展合规风险评估,制定多国联动市场准入整体方案;

2.统筹复杂注册项目策划,制定项目实施方案,主导高难度、多国同步注册项目落地;

3.深度辅导客户搭建产品技术体系,全面审核全套申报资料,识别关键合规隐患,并提供系统性解决方案;

4.管控项目全周期进度,高效应对审评复杂问题,主导疑难发补整改,确保重大项目成功获批;

5.牵头完善项目流程、标准化模板,开展重点品类法规调研与深度解读;

6.跟踪全球法规更新与行业动态,研究不同国家 / 地区法规差异,输出专业法规分析报告;

7.为团队其他咨询师提供技术指导,沉淀项目经验,赋能团队整体专业能力提升。

【任职要求】

1.本科及以上学历,生物医学工程、医学等相关专业优先;

2.拥有独立主导完整欧盟注册项目经验,具备高风险器械注册项目经验,或海外多国注册全流程实操经历,对全球医疗器械法规体系具备深度钻研与理解;

3.深度熟悉海外注册全流程,可独立统筹、编撰、审核整套英文技术文档,能独立处理复杂的项目审核问题;

4.熟练掌握产品注册申报全流程,可独立完成英文技术文档的整理、编撰、审核工作。

暖心福利 · 双向奔赴 不负韶华

我们深知,优秀的人才值得最好的回馈。国瑞中安拒绝套路,实打实给到每一位员工全方位的保障与成长福利,兼顾生活质感与职业发展:

✅ 舒适作息,平衡工作生活

标准双休制度,每日7.5小时弹性工作时长,拒绝无效加班。

✅ 完善保障,兜底安心职场

入职即享一档社保+住房公积金,为职场生活保驾护航。

✅ 清晰通道,助力稳步成长

搭建多重透明晋升通道,打造学习型团队,提供专业培训、技能提升机会,不设限成长,让能力匹配更高岗位。

✅ 安居保障,减轻生活压力

国瑞中安为高新技术、专精特新企业,可协助符合条件员工统一申报人才房,享受租金优惠,有效减轻居住开支,助力伙伴安心立足深圳。

✅ 充足假期,解锁松弛生活

法定节假日正常休假,享有带薪年假、加长春节假期、各类有薪假期,劳逸结合,松弛工作。

✅ 丰富团建,凝聚温暖团队

定期组织户外旅游、主题团建、日常趣味活动,节日专属礼品福利,团队氛围轻松纯粹,互帮互助无隔阂。

✅ 健康护航,守护身心状态

每年定期全员体检,时刻关注员工身体健康。

✅ 多元激励,认可每一份付出

项目奖金、年终奖金、专项贡献奖,多维度激励机制,你的每一份努力都值得被看见、被嘉奖。

我们期待这样的你

你深耕合规注册领域,拥有扎实的注册项目经验;

你严谨细致、责任心强,具备独立解决项目问题的能力;

你热爱行业、乐于学习,愿意紧跟行业法规迭代、持续精进自我;

如果你想告别内耗职场,加入一个专业、温暖、有前景的平台,这里就是你的最佳选择!

 应聘方式

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  简    历    投    递  邮箱:tracy@grzan.cn座机:0755-8865 9477

工作地址:深圳市光明区凤凰街道创投路160号光明科技金融大厦2903

邮件主题统一格式:注册咨询师+姓名+应聘渠道

我们将快速筛选简历,合适者第一时间联系面试!

以专业赋能成长,以平台承载梦想

期待志同道合的你,携手同行,共拓行业新未来!

Grzan

作者:Grzan

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