2026年4月9日，第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）正式启幕！国瑞中安集团精彩亮相7.1展厅W27展台。
作为全球性技术服务提供商，专注于为医疗器械和体外诊断企业提供全方位的支持，助力其成功应对国际法规路径、临床试验、测试要求及上市后义务。如果您正面临产品出海的合规挑战，欢迎莅临洽谈，专业团队为您提供一对一的专业解答。
干货满满，现场互动气氛高涨
现场国瑞中安展位热度爆表！企业扎堆咨询出海难题：
- 产品全球准入如何规划？
- 马来西亚注册路径有哪些？
- 印度尼西亚的注册流程及技术要求？
- 巴西注册的周期以及需要什么资料？
- 国内医疗器械监督体系的具体要求有哪些？
论坛回顾
国瑞中安集团体系经理Bob Wen
温老师有着20+年医疗器械质量管理体系搭建、培训、咨询、工厂审核经历，分享《QMSR新规下的体系调整和工厂检查应对》主题涉及：
1.美国医疗器械市场准入概要
2.QMSR820与QSR820的差异
3.FDA监管手段
4.QMSR新规下FDA现场检查重点
5.如何精准回复483
6.FDA历年检查数据
7.经典案例分享
结合QMSR新规与FDA检查新框架，手把手拆解体系调整路径与高效迎检策略，助企业从容应对全球合规挑战。
国瑞中安集团法规技术总监Anna Xia
夏老师具备十年以上医疗器械合规与上市辅导经验，分享《进军马泰：医疗器械企业通往东南亚市场的实战指南》主题涉及：
1.市场概要
2.马来西亚和泰国的监管主要核心对比
3.重点及难点：马来西亚和泰国的持证、授权及转证对比
4.马来西亚监管更新及机遇
5.泰国监管更新及机遇
通过实战复盘，手把手教您如何避开雷区、少走弯路，实现从0到1的高效落地。
精彩继续，诚邀莅临交流！
瞄准出海新蓝海，破解注册痛点!
欢迎莅临7.1展厅W27展台
为您量身打造全球市场准入策略，让产品合规出海一步到位！
