法规资讯 2026年9月7日 加拿大医疗器械特殊进口申报表格全面更新，到港前3个工作日须通知 2026年9月2日，加拿大卫生部（Health Canada）更新两份医疗器械特殊进口与销售相关表格。此次调整… 阅读更多
法规资讯 2026年9月4日 越南9月11日正式实施海牙认证！医疗器械文件认证迎来重大简化 越南第293/2026/NĐ-CP号法令明确Apostille公约实施规则，自2026年9月11日起… 阅读更多
法规资讯 2026年8月3日 2026年11月生效！新加坡Class C医疗器械UDI实施进入关键阶段 新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority，HSA）发布的《GN-36: Guida… 阅读更多
法规资讯 2026年7月31日 FDA官费又又又涨了：FDA 2027医疗器械用户费用公布！ FDA发布FY2027（2026年10月1日至2027年9月30日）医疗器械用户费用标准，年度企业注… 阅读更多
法规资讯 2026年7月29日 重磅官宣｜7月13日欧盟统一公示医疗器械NB收费清单！中国械企告别CE认证报价黑箱 2026年7月13日，欧盟DG SANTE上线全量医疗器械公告机构标准化收费总清单，覆盖MDR/IV… 阅读更多
法规资讯 2026年7月2日 速看！澳大利亚TGA 2026财年费用出炉，7月1日起全面上调 TGA官宣！2026财年收费标准正式落地 TGA官方于2026年7月1日公布了2026财年的收费标准。该收费标… 阅读更多
法规资讯 2026年6月30日 中马医疗器械联合审评第二阶段启动：7月开启，仅3个月试点窗口！ 马来西亚医疗器械管理局（MDA）正式发布公告，宣布启动“马来西亚–中国医疗器械联合审评试点项目（第二阶段）”，… 阅读更多
法规资讯 2026年6月29日 马来西亚MDA正式撤销新冠自检试剂盒豁免资格！ 各位医疗器械行业同仁、进口商及经销商请注意： 马来西亚医疗器械管理局（MDA）于2026年6月26日发布了最新… 阅读更多
法规资讯 2026年6月26日 印尼医疗器械注册重大变更：产品技术规格须使用卫生部标准模板 2026年3月，印度尼西亚卫生部正式发布第 FR.03.01/EV/0395/2026 号通函，对医疗器械注册… 阅读更多
