上市后合规与法规动态
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01 EUDAMED 相关义务自 2026 年 5 月 28 日起算：Madde 111(1)(a) 的「6 个月」规则 02 ÜTS 与 EUDAMED 双轨并行：Madde 33 与 Madde 34 的分工 03 警戒时限三个数字：2 日、10 日、15 日各自对应什么情形 04 供应中断必须提前 6 个月通报：Madde 10/A 的触发与豁免 05 市场监管与行政罚款：7223 号法 Madde 20 的档次与加倍规则 06 不安全器械的处置：从 Madde 92 到召回、停业与吊照 07 技术服务与售后：《技术服务条例》的资质与授权要求 08 Ek XVI 非医用产品被重新分类：美容与能量类设备进入器械监管 09 含动物源组织器械：2021 年 31364 期专项条例的额外要求 10 2026—2028 合规日历：把条款义务排进年月
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