上市后合规与法规动态
不良事件上报、变更通知、检查与法规动态跟踪
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01 AO 2025-0030 生效了：上市后警戒（PMAS）的四大支柱 02 进口与分销记录怎么存？可追溯性要求与保存期限 03 不良事件怎么报？48 小时 / 10 天 / 30 天的三档时限 04 FSCA 与召回怎么做？现场安全通知与 60 天完成时限 05 违反 RA 9711 的代价：刑期、罚金与行政制裁 06 标签核查与警告函：FDA 如何核对你实际使用的标签 07 2026 年菲律宾法规动态：生效、暂缓与征求意见清单 08 六国横向对比：菲律宾与马、印尼、越、泰、新 的注册差异 09 中文资料里最常见的 10 个菲律宾注册误区 10 国瑞中安菲律宾医疗器械注册服务
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本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，仅供行业交流，不构成法律意见；法规与官费以主管机构当期公布为准。
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