欧盟正式发布的《包装和包装废弃物法规》（EU 2025/40，简称PPWR），取代实施近30年的《包装和包装废弃物指令》（94/62/EC）。PPWR将于2026年8月12日起实施，全面加强包装全生命周期管理。以下为法规主要内容解读：
法规链接：https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/40/oj/eng
01 什么是PPWR？
PPWR（Packaging and Packaging Waste Regulation）即《欧盟包装与包装废弃物法规》（EU 2025/40），是欧盟针对包装及包装废弃物发布的全新统一强制性法规。
02 核心目标
法规针对包装在整个生命周期内制定了可持续性和标签要求，包括包装的生产、使用以及废弃物管理环节。该法规旨在：
- 防止不必要的包装，推动包装重复使用、补充使用和回收利用；
- 协调统一各成员国的相关措施，避免贸易壁垒和市场竞争扭曲；
- 促进循环经济发展，并助力欧盟实现2050年气候中和目标。
03 适用范围
PPWR适用于所有进入欧盟市场的包装及包装废弃物，覆盖包装制造商、进口商、分销商等经济运营商，包括销售包装、集合包装、运输包装及各类塑料、纸、玻璃、金属和复合材料包装。
04 PPWR对包装提出哪些要求？
包装减量化、提高可回收性、增加再生材料使用、限制有害物质、推动重复使用、完善标签和信息标识、履行生产者责任延伸（Extended Producer Responsibility，EPR）。
05 PPWR合规文件清单
1.技术文档，包括：
- 包装基本信息：说明包装类型、结构特点及预期用途等基础信息。
- 设计与制造资料：提供包装设计方案、制造图纸、组件及材料信息，说明包装结构和制造过程。
- 法规与技术依据：列明适用的协调标准、通用规范及其他技术要求，说明符合性依据。
- 符合性评价资料：说明包装针对可回收性、减量化及重复使用等PPWR要求开展的评价过程。
- 测试与验证资料：提供相关测试报告及验证资料，用于证明包装满足PPWR法规要求。
2.符合性声明DOC
06PPWR不合规可能面临哪些影响？
PPWR不合规可能导致企业面临包装整改、市场销售受限、监管检查及额外合规成本等风险；同时，未履行EPR注册、申报和缴费义务，也会影响产品在欧盟市场的正常流通。
07国瑞中安可提供的PPWR合规服务
- PPWR授权代表服务
- 技术文档编制及辅导服务（含首次及变更）
- 符合性声明编制及辅导服务（含首次及变更）
- 制造商(manufacturer)义务部分体系辅导及搭建服务
- 其他咨询服务
PPWR的实施将对进入欧盟市场的企业带来新的合规要求，尤其是医疗器械企业。产品包装作为供应链的重要环节，也需满足相应环保要求。企业应提前关注PPWR及EPR合规要求，降低欧盟市场准入风险。
