第93届CMEF圆满落幕,为期四天的展会,国瑞中安集团与众多行业伙伴、客户朋友进行了广泛而深入的沟通,也收获了宝贵的关注、认可与建议。



回顾此行,国瑞中安集团展位持续保持着高涨的交流热度。每一次驻足咨询、每一次深入沟通、每一份信任,每一份意向合作,都让我们更加坚定持续深耕全球医疗器械技术服务领域的信心,以更优质的服务,助力企业扬帆出海!


- 目标市场概况
- 产品风险类别、对比产品、注册单元的调研
- 产品适合哪个注册路径?能否缩短注册周期?
- 申请需要哪些条件?
- 注册流程
- 技术文件要求
- 标签要求
- 周期
- 注册费用
- 持证人资质
- 授权代表的责任及义务
- 是否为独代?
- 是否需要审厂?
- 自由销售证书要求
- 质量管理体系要求
- 测试要求
- 是否需要做临床试验?
- 临床评价要求
- 上市后监督
- 证书有效期
- 证书延续流程及费用
- 证书变更流程及费用
- 证书样式
- 能否转证?转证流程及费用
- 新规解读及应对
- ……
如有任何疑问,欢迎随时与我们联系,国瑞中安团队将以一对一的专业解答、为您提供定制化的合规解决方案,是您全球化道路上最可靠的伙伴!
展会终会落幕,但合作与交流不会停止。
感谢每位新老朋友的莅临沟通!未来,我们继续保持交流,携手并进,共同开拓全球医疗器械市场的更广阔未来!



