上市后合规与法规动态
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01 有效期 10 年不是躺十年：续证窗口、到期前 3 个月与逾期后果 02 I/IIa 自动续证为什么有人 3 个工作日有人一个月：Decreto 582 第 32 条与 Circular Externa 100-0361-16 的口径差 03 变更不是小事：法律性质变更与技术性质变更的判定与费用差 04 Tecnovigilancia 怎么跑：Resolución 4816 de 2008 下 72 小时严重不良事件报告 05 定期报告、召回与现场纠正措施：INVIMA 指令下的执行链与进度报告 06 语义报告全流程拆解：UDI-DI、GMDN 与三类属性的填法 07 2026 年 2 月 8 日之后：语义报告从不做到不能卖的分水岭 08 InvimÁgil 会把器械申报搬上网吗：Resolución 2025029237 的分阶段上线与实际影响 09 市场监督与处罚：INVIMA 的检查权、安全措施、暂停注册与注销怎么用 10 哥伦比亚 2026–2027 合规日历：给中国制造商的 12 个月行动清单
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