语义报告全流程拆解：UDI-DI、GMDN 与三类属性的填法
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：Resolución 1405 de 2022 建立哥伦比亚的语义命名与编码标准，持证主体须按基本、监管、商业三类属性完成语义报告，UDI-DI 须由认可发码机构发放。
关键要点
- 基本属性含 UDI-DI、GMDN 代码与术语、注册号与发码机构；监管属性含制造商信息、风险分类与储存条件；商业属性含商业描述与包装单位。
- 认可发码机构共 6 家：GS1、HIBCC、ICCBBA、IFA、Ali Health 与 ZIIOT，须先成为会员才能获得发码资格。
- 过渡期按第 15 条分 12 / 18 / 24 个月三档，最后一档截至 2026 年 2 月 8 日。
- GMDN 术语是监管侧通用命名，商业描述是市场名称，用自家商品名填 GMDN 栏是常见错误。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 法规基础 | 语义标准与 UDI-DI 要求 | Resolución 1405 de 2022（2022 年 8 月 8 日公布） |
| 发码机构 | 认可名单共 6 家 | Resolución 1405 de 2022 |
| 填报顺序 | 先编码，再监管属性，最后商业属性 | Resolución 1405 de 2022 三类属性条款 |
实务提示：发码机构选型优先沿用其他市场已用的编码体系，一次选型、全球复用，避免同一产品跨市场标识不一而妨碍追溯。
容易误判的一点：最大成本不在填报环节，而在发码机构选型与标识颗粒度两项前置决策，后续所有产品都要沿用。
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