上市后合规与法规动态
不良事件上报、变更通知、检查与法规动态跟踪
上市后合规与法规动态
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01 注册持有人与备案人的六项法定义务 02 严重不良事件 24 小时通报与监测体系 03 产品追溯与回收制度 04 上市后研究和风险管控计划的制定与实施 05 药监局检查权:研制场所与制造场所检查 06 刑事责任与行政责任:伪造医疗器械的处罚 07 2026 年 7 月 1 日生效首日:企业必须完成的动作清单 08 横琴粤澳深度合作区:制造端豁免与大健康产业机遇 09 澳门与内地、香港、欧盟的证据衔接 10 制度落地首年观察与 2026–2032 年路线图
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