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2026年第94届CMEF北京展(10月21-24日):国瑞中安在A1馆A1N05展台,现场解答医疗器械全球准入

2026年10月19日 展会信息 0次阅读

第94届中国国际医疗器械博览会(CMEF)将于2026年10月21-24日在北京首都国际会展中心举办。国瑞中安在本届展会设展于A1馆A1N05展台,位于检测检验、法规咨询及注册服务区,欢迎医疗器械生产企业、经销商与投资机构提前预约面谈。

为什么CMEF是规划下一年注册工作的合适场合

CMEF是亚洲规模最大的医疗器械展会,也是中国医疗器械行业一年中最集中的会面场合。对出口企业而言,价值不只在于四天的客流:每年这一周,监管机构、公告机构、检测实验室和注册顾问与需要他们的生产企业处在同一批展馆里。展会上定下的事——先进入哪个市场、是否申报中国注册、哪张证书需要延续——往往决定接下来十二个月的工作节奏。

2026年秋季展在北京首都国际会展中心举办,为期四天,展区覆盖影像、体外诊断、骨科、医用耗材、康复与家用医疗,并设有ICMD医疗器械制造与设计专区。

项目信息
展会第94届中国国际医疗器械博览会(CMEF)
时间2026年10月21-24日
地点北京首都国际会展中心
国瑞中安展台A1馆 A1N05
所在区域检测检验、法规咨询及注册服务区

展台位置:A1馆 A1N05

展台位于A1馆南侧,处在检测检验、法规咨询及注册服务区一列,从04号门进入后步行即到,紧邻A1N09展位。具体位置见下方展位图。

第94届CMEF北京展A1馆展位图,国瑞中安位于A1N05
A1馆展位图:国瑞中安位于A1N05,检测检验与法规咨询区
第94届CMEF北京展A1馆全馆展商分布图
A1馆全馆展商分布图,可据此规划参观路线

现场可以沟通哪些问题

  • 中国NMPA:分类界定、注册检验、临床评价路径,以及二类、三类器械的申报资料;
  • 欧盟:MDR/IVDR下的CE认证、技术文档、自测类IVD的临床性能研究,以及公告机构沟通;
  • 美国:510(k)、De Novo与PMA路径选择,以及QSR与ISO 13485的衔接;
  • 东南亚与亚太:泰国、马来西亚、印尼、越南、菲律宾、新加坡,含CSDT资料与当地授权代表安排;
  • 拉美、中东与非洲:ANVISA与BGMP、INVIMA、COFEPRIS、SFDA、MHRA,以及非洲PPB、EFDA等路径;
  • 上市后义务:UDI实施、警戒与不良事件报告、证书维护与延续规划。

如果已经明确目标市场,建议带上产品的预期用途说明、分类依据和现有证书。展台上面谈二十分钟,通常足以判断还缺哪些文件、整套资料需要多长时间准备。

建议提前预约

CMEF期间的洽谈室预订非常紧张。可先通过本站联系表单提交产品清单、目标市场与希望的时间段,我们会提前确认A1N05展台的面谈时段;未预约的观众也欢迎随时到展台交流,四位顾问将在四天展期内全程在场。

国瑞中安(GRZAN)——全球法规准入领航者,期待在北京与您相见。

展会信息依据第94届CMEF官方邀请函整理。开放时间与入场规则由主办方确定,可能调整,出行前请以CMEF官方通知为准。

Grzan

作者:Grzan

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