上市后合规与法规动态
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上市后合规与法规动态
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01 上市后监管的法律起点:第 26 条清关前置检验与不合格销毁或退运 02 第 27 条:公证担保先行放行与红蜡封存 03 第 28 条:公共卫生实验室定期抽检,射程含手术室器械与家具 04 第 96 条:即时罚款不超过 250,000 第纳尔、关停不超过 90 日与没收 05 第 99 条:监禁 1 个月至 2 年,再犯永久吊销卫生许可 06 伊拉克药物警戒中心(IPvC)是谁:隶属技术事务司药学处,2010 年加入 WHO 国际药品监测计划 07 警戒体系的射程:药品、疫苗、草药、生物制品——不含医疗器械 08 2024 年《伊拉克医务人员药物警戒指南》第二版:15 日、3 个月与入院病历里的 ADR 表 09 上市许可持有人版 GPP 第二版:15 日与 90 日、半年零报、CIOMS 或 E2B、DHPC 2 至 7 日 10 2026 年 VigiFlow 强制电子化与器械企业的自愿合规边界
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