上市后监管的法律起点:第 26 条清关前置检验与不合格销毁或退运
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话:伊拉克《公共卫生法第89号(1981)》第26条把检验闸门设在海关放行之前,不合格货只有销毁或退运两条法定出路。
关键要点
- 第26条(经2001年第54号法第2条替换)要求中央公共卫生实验室对食品、水、饮料、药品与医用制剂、化妆品及其原料与容器实施生物、化学、物理检验,且必须在货物离开海关或工厂之前完成。
- 检验合格者发给卫生证书;不合格者就地销毁、费用由货主承担,或退运给境外供货商。
- 该法1981-08-17刊登官方公报,依第106条自公布起满60日生效。
- 器械不在明列对象中:条文用语为药品与医用制剂;本法全文الأجهزة一词出现17次,均指机关或设施设备,无一处是监管意义上的医疗器械。
- 条文未设检验期限与受理要件,口岸停留天数取决于资料完整程度。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 检验时点 | 放行出海关或出厂之前 | 第26条 |
| 不合格处置 | 销毁(费用货主担)或退运境外供货商 | 第26条 |
| 器械射程 | 未列入明文对象 | 第26条条文用语 |
| 现行文本 | 2001年第54号法替换第二款 | 第54号法第2条 |
容易误判的一点:把第26条读成「伊拉克对医疗器械口岸批批检验」属过度引用——本条立法落点是入口消费品的卫生适人性,CE或ISO 13485证书也并非本条项下的通关凭据。
实务提示:排期时应把放行前可能被留置送检写进计划,冷链耗材与体外诊断试剂实务上可按2–4周缓冲(无官方条文);合同写明不合格销毁费由谁承担;不要预设复检或整改后放行,法定出路只有销毁与退运。
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