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小编以广东省的二类医疗器械注册流程为例，讲述一下广东省二类医疗器械注册申报流程，帮助您能高效完成注册…

DIGEMID）作为秘鲁卫生部（MINSA）的下属机构，是国家药品、医疗器械和卫生用品主管机构。

根据尼日利亚法律，所有医疗器械在销售前必须通过NAFDAC注册。

国家食品药品监督管理局 (NAFDAC) 是尼日利亚医疗器械注册的主要药品监管机构，负责负责药品、医…

我司可协助企业在东南亚国家完成工厂/办公室设立并取得医疗器械经营的相关资质，如需欢迎联系我司。

肯尼亚医疗器械注册关键合规要点解析。

肯尼亚的医疗器械市场准入由药学和毒物委员会负责监管。

关键的C阶段措施将于2026年3月23日正式生效，标志着新规体系的全面深化。

国家药监局修订发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，该规定自2026年5月1日起施行，

巴西ANVISA发布的《医疗器械注册手册》的核心修订主要基于以下ANVISA法规，这些法规对医疗器械…

本次修订的广度与深度远超预期，涵盖了从临床证据要求到市场监管的整个产品生命周期。以下是基于提案文本梳…

巴西国家卫生监督局（ANVISA）针对IV类高风险医疗器械的UDI合规要求已正式生效。