国瑞中安海外医疗器械注册业务规模持续扩大，大量多国注册项目持续上线，现开放注册主管 / 注册经理岗位。期待拥有多国医疗器械注册实战经验，具备团队管理能力的你，带领注册团队，深耕全球合规赛道，和公司共同成长。
国瑞中安处于业务快速发展阶段，注册项目数量大幅增长，本岗位为业务扩张新增岗位，候选人将负责带领团队推进医疗器械注册项目，参与多国注册流程，并推动注册体系、项目管理流程与团队能力建设。RECRUITMENT注册管理岗– 岗位职责 –
1. 负责海外注册路径设计，前置开展合规风险评估，制定多国联动市场准入整体方案；
2. 制定项目实施方案，统筹多国同步注册项目落地；
3. 深度辅导客户搭建产品技术体系，全面审核全套申报资料，识别关键合规隐患，并提供系统性解决方案；
4. 牵头完善项目流程、标准化模板，开展重点区域法规调研与深度解读；
5. 跟踪全球法规更新与行业动态，研究不同国家 / 地区法规差异，输出专业法规分析报告；
6. 为团队提供技术指导，沉淀项目经验，赋能团队整体专业能力提升。– 任职要求 –
1. 本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、医学、药学等相关专业；
2. 拥有丰富的多国、多产品海外注册项目经验，对欧盟医疗器械法规具备深度钻研与理解；
3. 具备医疗器械注册团队管理经验，能够带团队承接大批量注册项目，做好人员分工、任务统筹；
4. 熟悉 Ⅱb 类及以上高风险医疗器械、有源植入、IVD 等产品海外注册全流程，独立主导过复杂跨国注册项目；
5. 优秀的风险研判、问题解决能力，较强客户沟通、跨部门协同能力。RECRUITMENT面向全国同步热招岗位– 注册专员、高级注册咨询师 –
除注册主管 / 经理管理岗外，我们同步开放注册专员、高级注册咨询师岗位：
🔹 注册专员：拥有 1-3 年海外注册经验，有主导开展医疗器械准入申报全流程工作经历。适合计划长期深耕医疗器械合规领域的伙伴，在实战中打磨法规功底，依托公司完善的技术赋能体系，稳步拓宽个人专业边界。
🔹 高级注册咨询师：具备 5 年以上医疗器械注册从业经验，拥有中等风险及以上医疗器械海外注册项目经验，为客户提供一站式注册咨询解决方案。深度参与高价值项目，对接全球法规体系，拓展行业高端资源。
两个岗位均可深度参与公司全球化注册业务，共享内部法规知识库，获得资深专家全程技术支持，拥有清晰的职业成长通道。
国瑞中安：卓越办公体验与发展平台
