“一个窗口”综合服务试点：100 个工作日是怎么算出来的
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：2026 年「一个窗口」综合服务试点把审评到价格登记的整个链条合并为单一电子入口，总时限不超过 100 个工作日。
关键要点
- 试点自 2026 年 4 月 6 日起延长，适用于 2026 年 1 月 1 日至 12 月 31 日发生的法律关系。
- 综合服务覆盖专家审评、注册与再注册、档案变更、价格登记与调整、国家药品目录形成。
- 申请人须在 30 个工作日内确认是否同意接受检查，检查本身最长 90 个工作日。
- 常规口径并行：需实验室研究 110 个工作日、无需 70 个工作日，现场检查最长 90 个工作日且不计入审评时限。
- 补正、补充材料、检查组织、专家委员会程序与最终审批时间均不计入总时限。
速查
| 综合服务总时限 | 不超过 100 个工作日 | 联合命令（第 30 号／第 140 号，2026 年 3 月） |
| 检查确认与检查窗口 | 确认 30 个工作日内；检查最长 90 个工作日 | 同一联合命令（2026 年 3 月） |
| 国家规费 | 注册按月度计算指标（МРП）口径计为 11，再注册计为 5 | 《税法典》（第 214-VIII 号，2026 年 1 月 1 日生效） |
实务提示：排期按「100 + 补正 + 检查」建模，勿把 100 个工作日当交付日；跨 2027 年的项目需确认试点是否延续。
容易误判的一点：100 个工作日是剥离了补正、检查等环节的服务口径，实际周期要自行叠加，流程数字化放大了档案质量对周期的决定作用。
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