流通专用标志(EAC):理事会第 26 号决定的标识使用规则

更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20

一句话:流通专用标志的图样、含义与使用规则由第 26 号决定(理事会)规定:EAC 即 Eurasian Conformity,仅可由制造商或其授权代表在器械投放联盟流通之前加贴,未获注册而加贴属虚假标示。

关键要点

  • 第 2 条双重确认:标志表明器械已经联盟注册程序,并符合一般要求与质量管理体系要求,与第 27 号、第 106 号决定捆绑。
  • 图样为方形轮廓内嵌 EAC 三字母,下部断开处嵌入 MED 字样,须单色并与底色对比,制版不得省略 MED。
  • 加贴时点在投放流通之前,应在生产或包装工序完成施加,不能到港后补贴。
  • 注册证、进口证书与 EAC 是三套凭证,互不替代;仅有进口证书就加贴 EAC 构成不当使用。
  • 结合 2026 年第 43 号决定(理事会)对授权代表地位的提升,应在授权书中单独列明加贴权限、型号范围与责任。

速查

维度内容依据
加贴主体制造商或其授权代表第 26 号决定(理事会 2016 年 2 月 12 日)第 4 条
加贴时点投放联盟境内流通之前第 26 号决定(理事会)第 5 条
含义确认已注册且符合一般要求与体系要求第 26 号决定(理事会)第 2 条

实务提示:放行流程设置联盟注册证已签发的前置校验;按官方描述核对四项图样要素;加贴动作前移到生产环节。

容易误判的一点:以为取得进口证书即可加贴 EAC,或忽略 MED 字样与单色对比等图样细节,导致制版与官方描述不符。

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本文由国瑞中安(GRZAN)基于公开法规整理,仅供行业交流,不构成法律意见;法规与官费以主管机构当期公布为准。

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