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一、重磅信号：英国或不再强制UKCA替代CE 2026年，Medicines and Healthcare p…

一、先说结论（非常重要） 2026年进入英国市场：最现实路径：先做CE，再注册英国 原因来自最新监管信号——M…

在加拿大医疗器械注册过程中，制造商常常面临一个关键决策点：如何选择合适的申报单元？加拿大卫生部（Health …

您的公司正计划拓展马来西亚业务吗？是否对琳琅满目的合规要求感到困惑？究竟哪些产品必须通过CAB认证？认证流程会…

小编以广东省的二类医疗器械注册流程为例，讲述一下广东省二类医疗器械注册申报流程，帮助您能高效完成注册…

DIGEMID）作为秘鲁卫生部（MINSA）的下属机构，是国家药品、医疗器械和卫生用品主管机构。

根据尼日利亚法律，所有医疗器械在销售前必须通过NAFDAC注册。

国家食品药品监督管理局 (NAFDAC) 是尼日利亚医疗器械注册的主要药品监管机构，负责负责药品、医…

肯尼亚医疗器械注册关键合规要点解析。

肯尼亚的医疗器械市场准入由药学和毒物委员会负责监管。

巴西ANVISA发布的《医疗器械注册手册》的核心修订主要基于以下ANVISA法规，这些法规对医疗器械…

本文将带您快速了解赞比亚进口医疗器械的注册分类、流程与核心要求。