命名与目录：EAEU 医疗器械目录（NMI）编号规则与匹配方法
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：联盟医疗器械目录 NMI 由执委会 2018 年 4 月 3 日第 46 号决定批准，与 GMDN 相协调；共同流程中使用目录代码是强制的，编码不匹配可致受理退回。
关键要点
- 目录护照载明属性为分类器，代号 EC 0_-201 第 1 版，运营方为俄罗斯联邦医疗保健监督局，并与 GMDN 及 ISO 15225:2010 协调。
- 第 177 号决定（执委会）确立 GMDN 同步机制：运营方将其名称描述译成俄文并赋唯一代码，目录定期更新。
- 成员国授权机关须与 GMDN 机构签约使用原始代码并纳入新类型。
- 新型器械若 GMDN 无对应类型，须先走纳入程序，周期显著拉长，应在立项阶段识别。
- 匹配从预期用途出发反向定位 GMDN 术语，按类别收敛，以目录俄文条目核对，递交前复核代码。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 强制使用 | 共同流程必须使用目录代码 | 执委会 2018 年 4 月 3 日第 46 号决定第 4 条 |
| 维护规则 | 名称描述同 GMDN 对应并同步更新 | 第 177 号决定（执委会 2015 年 12 月 29 日） |
| 公开属性 | 免费非歧视提供 | 第 177 号决定（执委会） |
实务提示：把 NMI 编码作为主数据字段前置到立项；一款一码，不同预期用途不得共用编码，即便形态相同。
容易误判的一点：按产品俗名检索编码并沿用旧项目结果——目录随 GMDN 更新，递交前未复核可能导致代码变更或已被排除。
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