MDD 与 AIMDD 存量证书的时间账：如何核算英国跑道
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：MDD/AIMDD 存量证书的英国期限取证书到期日与 2028年6月30日 的较早者，长期认可不覆盖这批产品。
关键要点
- 适用条款为 reg 19B、reg 30A，止于 2028年6月30日23:59，期限与证书到期日取较早者。
- SI 2023/627 reg 6(4) 新增 reg 19B(3A)：原指令 Class I 仅在 Article 11 或 EU MDR Article 52 评定需公告机构介入时才享过渡。
- 因 EU MDR Article 120(2) 保持有效的 90/385、93/42 证书视为有效（reg 19B(3)(ba)、reg 30A(3)(ba)）。
- reg 6(3)(c) 与 reg 8(3)(b) 把声明时点锚定在 2021年5月26日 前已出具，排除补做的声明。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| Class I 判定 | 需公告机构介入才享过渡 | reg 19B(3A) |
| 证书有效性 | 因 EU MDR Article 120(2) 延续 | reg 19B(3)(ba) |
| 声明时间锚 | 2021年5月26日 前已出具 | reg 6(3)(c) |
实务提示：按到期先后、介入性、声明日期、定制属性四维盘点存量，处置为 MDR 升规、转 UKCA 或退出英国。
容易误判的一点：以为持 MDD 证书都能用到 2028年——落入 reg 19B(3A) 排除范围或声明晚于 2021年5月26日 者不享过渡。
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