2026 年菲律宾法规动态：生效、暂缓与征求意见清单
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：2026 年菲律宾法规三条主线——AO No. 2025-0030 上市后警戒框架 5月6日生效（过渡 1 年）、AO No. 2024-0016 新收费表第四次暂缓、多项技术指南征求意见中。
关键要点
- AO No. 2024-0015 项下来源清单与合同协议，自 2026年1月1日起为 LTO 强制材料。
- 2026年6月 DOH DC No. 2026-0329 将收费暂缓再延 120 个工作日，或至国家能源紧急状态解除。
- GMP 指南（PNS ISO 13485:2019）征求意见至 2026年11月11日，拟 2 年过渡期；器械分组草案不适用于 IVD。
- FDA Advisory No. 2026-1007：及时递交续展的，审评期间证书视为持续有效。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 警戒框架 | 2026年5月6日生效，1 年过渡期 | AO No. 2025-0030 |
| 收费改革 | 第四次暂缓 120 个工作日 | DOH DC No. 2026-0329 |
| LTO 材料 | 2026年1月1日起强制 | AO No. 2024-0015 |
| GMP 意见截止 | 2026年11月11日 | FDA 征求意见稿 |
容易误判的一点：网传的《Circular No. 2026-017》等两条「2026 年新规」仅见于内容生成型站点，FDA 官网检索不到对应通函原文，不应采信。
实务提示：按「生效/暂缓/征求意见」三栏建法规台账每月更新；草案可提前准备但不得写入承诺，不明新规一律回归 FDA 官网核实。
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本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，仅供行业交流，不构成法律意见；法规与官费以主管机构当期公布为准。
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