注册号印制义务：第 5.7.1 节下的标识方式与抽查风险
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：注册手册第 5.7.1 节规定注册号须以印刷、不褪色油墨印章或贴标三种方式之一置于包装显著位置，小批量进口因此不必为玻利维亚单独开印刷版。
关键要点
- 三种标识方式均被接受，贴标与印章支撑「获证后补标」的作业流程，不必延迟包装生产
- 显著位置手册未作定义，实务口径是与主标签同面、无需拆包即可识别，印在侧边或底部易被质疑
- 同一包装还须叠加 DS 25235 第 149 条的玻方企业标识与手册第 2.5 节的标签最低内容
- 手册第 2.6 节允许 AGEMED 随时赴仓库核验产品，仓库内存货须与在途货物同步更新标识
- 现场检查由 AGEMED 与各省卫生服务局（SEDES）协同覆盖，实物状态本身就是证据
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 义务来源 | 注册号印制方式与位置要求 | Resolución Ministerial N° 010，第 5.7.1 节 |
| 可选方式 | 印刷、不褪色油墨印章或贴标 | 手册第 5.7.1 节 |
| 叠加义务 | 玻方企业标识与标签最低内容 | DS 25235 第 149 条、手册第 2.5 节 |
实务提示：在标签设计稿中预留注册号区域，获证后用贴标或印章落实；把仓库内存货的补标列入获证后动作清单，与在途货物同步处理，确保检查时能即时出示带号实物。
容易误判的一点：以为证书在手即可过关。实物包装不带注册号，在仓库核查中同样构成违规证据，且波及同批全部存货。
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