自由销售证明（CFS/CLV）怎么准备：内容要素、电子核验与时效管理
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：自由销售证明是进口注册的必备附件，出具方可以是原产国主管机关或高监管机构，内容含四项要素，且须在整个注册期间保持有效。
关键要点
- 第 25 条要求证明载明四项内容：商品名（与注册证显示一致）、产品编码或参考号、制造商及其地址与国家、生产场所及其地址与国家。
- 出具主体不必是原产国机关：已在严格监管辖区拿到上市许可的企业，可改用高监管机构签发的证明或等效文件。
- 缺项时有补救办法：缺的信息由制造商书面说明理由，或交由出具机关背书确认。
- 能在官网核验真伪的电子版本不必做海牙或领事认证，但仍要以 PDF 随申请递交——免认证不等于免提交。
- 第 53 条是反向通道：拿到厄瓜多尔注册后，ARCSA 可经指定自动化系统为该器械签发本地证明，供拓展其他市场使用。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 内容要素 | 商品名、编码或参考号、制造商与生产场所 | 第 25 条 |
| 电子形式 | 官网可核验者免认证，仍以 PDF 递交 | 总则性条款第八条 |
| 补救办法 | 制造商说明理由，或出具机关背书 | 第 25 条 |
实务提示：动办前先与厄方持证人敲定拟注册商品名，并请出具机关在证明上写法完全一致；办理节奏按审评全程加补正窗口倒排——普通程序技术评估的补正期可达国产 30 日、境外 60 日，避免审评中途失效。
容易误判的一点：证明要覆盖整个注册期间，但掐着递交时点才办也可能撞进补正期；稳妥做法是为审评全程留余量，而不是临门才办。
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