重要提醒

• HSA强制性产品注册与许可：所有药品、医疗器械、保健品（包括中成药）及化妆品必须获得卫生科学局的上市许可，流程以高效、严谨和基于科学证据著称。
• “保健品”的精细分类管理：中成药、维生素、草药等产品细分为不同类别，尤其是“中成药”和“健康补充剂”，各自有清晰的注册路径、成分要求和宣称限制。
• 本地公司作为产品注册商：外国生产商必须指定一家在新加坡注册的本地公司作为产品注册商，由该公司作为法定申请人并承担产品责任。
• 英语标签的强制性规定：产品所有信息，包括标签、说明书和广告，必须使用英语，且内容和格式需完全符合HSA发布的详尽指南。
• 自由定价与高价值市场特征：药品和健康产品无政府价格管制，价格由市场决定。新加坡消费者支付能力强，高度重视品质、品牌和创新。
• 对国际高标准认证的广泛采纳与互认：HSA与多个严格监管机构签有互认协议，对于已获美国FDA、欧盟EMA等批准的产品，其技术评审可被大幅简化或豁免。