泰国 国旗

泰国

为医疗器械和医疗产品提供完整的TFDA监管合规解决方案。

  • TFDA医疗器械注册
  • 产品列名和通知
  • 进口许可证申请
  • 上市后监管
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新加坡 国旗

新加坡

为医疗器械市场授权提供全面的HSA监管途径。

  • HSA产品注册
  • 风险分类评估
  • 质量管理体系审查
  • 东盟协调支持
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越南 国旗

越南

为越南市场准入和合规提供端到端的卫生部监管服务。

  • 卫生部医疗器械注册
  • 自由销售证书准备
  • 本地测试要求
  • 进出口程序
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菲律宾 国旗

菲律宾

🏛️ PFDA服务

为菲律宾医疗器械注册提供完整的监管服务。

  • PFDA产品通知/注册
  • 经营许可证申请
  • 产品注册证书
  • 市场监督合规
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马来西亚 国旗

马来西亚

为进入马来西亚市场的医疗器械提供监管途径。

  • MDA医疗器械注册
  • 机构许可证申请
  • 符合性评估机构联络
  • 上市后警戒
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印度尼西亚 国旗

印度尼西亚

🏛️ BPOM服务

为印度尼西亚市场提供完整的医疗器械注册服务。

  • BPOM医疗器械注册
  • 分销许可证申请
  • 本地临床试验支持
  • 技术文档审查
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缅甸 国旗

缅甸

🏛️ FDAM服务

为缅甸医疗器械提供监管合规服务。

  • FDAM产品注册
  • 进口许可证申请
  • 产品质量测试
  • 市场授权支持
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柬埔寨 国旗

柬埔寨

🏛️ CAMFDA服务

为柬埔寨医疗器械提供完整的监管途径。

  • CAMFDA注册
  • 产品进口许可证
  • 质量体系文档
  • 市场合规监控
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老挝 国旗

老挝

🏛️ FDD服务

为老挝医疗器械市场准入提供监管服务。

  • FDD产品注册
  • 进口许可证申请
  • 海关清关支持
  • 分销渠道设置
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