重要提醒

• INSA监管与强制性注册：从法律层面，药品、医疗器械、化妆品、食品及膳食补充剂需获得国家卫生研究所的卫生注册。然而，实际注册流程和审批可能因行政资源等原因严重迟滞。
• 膳食补充剂在食品法规下的名义管理：法规上将其归类于食品进行管理。但在当前环境下，获得新注册或续期批准极为困难，且存在法规执行的不确定性。
• 极端的外汇管制与进口许可制度：所有进口均需申请外汇和进口许可，流程极其复杂、耗时且结果不可预测。这是实际货物进入该国市场的最大壁垒。
• 本地公司作为唯一申请途径：外国生产商必须通过一家本地注册公司进行申请，该公司将承担名义上的责任。但合作伙伴的可靠性和生存能力是核心风险。
• 价格管制与严重的经济扭曲：政府对基本商品实施严格价格管制，但在恶性通货膨胀和物资短缺背景下，正规市场价格与黑市价格形成巨大鸿沟，商业逻辑失效。
• 对安第斯共同体法规的历史性参照：其法规框架历史上源自安第斯共同体，但近年来区域协调进程基本停滞，实际执行更依赖于国内临时性行政指令。