重要提醒

• INAN与卫生部双重监管：药品、医疗器械由卫生部监管；食品（包括膳食补充剂）、化妆品由巴拉圭国家食品和营养研究院监管，两者均需获得卫生注册。
• 膳食补充剂作为“特殊用途食品”管理：相关产品归类明确，注册需提交完整配方、安全性证据及标签样稿。宣称管理严格，禁止任何暗示治疗或预防疾病的表述。
• 强制本地代理或进口商制度：外国生产商必须指定一家在巴拉圭注册的本地公司作为法定代理或进口商，由其提交注册申请并成为产品责任方。
• 西班牙语/瓜拉尼语双语标签要求：产品主要商业标签信息必须同时包含西班牙语和瓜拉尼语，这是巴拉圭特有的强制性语言要求。
• 简化的价格登记与自由定价为主：大部分产品实行价格自由化，仅在卫生部进行销售价格登记备案。政府采购项目会另设招标限价。
• 作为南方共同市场成员的法规协调：巴拉圭是南方共同市场成员，其部分技术法规（尤其医疗器械标准）与MERCOSUR区域决议接轨。