美国 国旗

美国

为医疗器械和医疗产品提供完整的FDA监管合规解决方案。

  • 510(k)上市前通知
  • PMA(上市前批准)
  • De Novo分类
  • FDA机构注册
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加拿大 国旗

加拿大

为医疗器械市场授权提供全面的加拿大卫生部监管途径。

  • 医疗器械许可证(MDL)
  • 机构许可证(MDEL)
  • II-IV类器械批准
  • 质量管理体系
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墨西哥 国旗

墨西哥

为墨西哥市场准入和合规提供端到端的COFEPRIS监管服务。

  • COFEPRIS注册
  • 标签合规
  • 进口授权
  • 卫生注册
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危地马拉 国旗

危地马拉

🏛️ MSPAS服务

为危地马拉医疗器械注册提供完整的监管服务。

  • MSPAS注册
  • 产品分类
  • 进口许可证
  • 市场监督
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巴拿马 国旗

巴拿马

为进入巴拿马市场的医疗器械提供监管途径。

  • MINSA注册
  • 技术文档
  • 本地代表
  • 上市后合规
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哥斯达黎加 国旗

哥斯达黎加

🏛️ 注册服务

为哥斯达黎加市场提供完整的医疗器械注册服务。

  • 卫生注册
  • 进口许可证
  • 质量认证
  • 续期服务
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尼加拉瓜 国旗

尼加拉瓜

🏛️ MINSA服务

为尼加拉瓜医疗器械提供监管合规服务。

  • MINSA注册
  • 产品批准
  • 进口授权
  • 市场合规
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洪都拉斯 国旗

洪都拉斯

🏛️ ARSA服务

为洪都拉斯医疗器械提供完整的监管途径。

  • ARSA注册
  • 技术文档
  • 进口许可证
  • 质量保证
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萨尔瓦多 国旗

萨尔瓦多

🏛️ DNM服务

为萨尔瓦多医疗器械市场准入提供监管服务。

  • DNM注册
  • 产品分类
  • 进口许可
  • 合规监控
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加勒比共同体 国旗

加勒比共同体

为加勒比岛屿市场提供进口许可证和监管服务。

  • 卫生部进口许可证
  • 产品注册
  • 海关清关
  • 市场准入支持
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