重要提醒

• 欧亚经济联盟（EAEU）统一注册优先：作为EAEU核心成员国，白俄罗斯强烈推荐并主要接受EAEU统一注册路径。产品在俄罗斯完成EAEU注册后，可通过简化程序在白俄罗斯完成国家层面的登记备案。
• 本地授权代表要求：即使通过EAEU路径，外国制造商仍需指定白俄罗斯境内的授权代表（通常为注册持有人或进口商），负责产品备案、与卫生部沟通及上市后义务。
• 技术文件合规性：需提交符合EAEU统一技术法规（TP EAEU）的完整俄语技术文件。若走国家注册路径（极少数情况），需符合白俄罗斯国家标准（CTB）。
• 国家登记与信息系统：完成EAEU注册后，产品信息必须录入白俄罗斯卫生部的“统一医疗产品国家登记簿”信息系统，并获取白俄罗斯登记号，方可合法销售。
• 标签语言要求：产品标签和说明书必须使用白俄罗斯语和俄语。若包装尺寸限制，至少需包含俄语信息，但需附单独的白俄罗斯语说明书。
• 价格管控与公共采购登记：所有医疗产品需在卫生部进行价格登记。参与公共采购需在“国家医疗产品采购统一信息系统”中注册。