全部行政收费清单：从进出口许可到经营资格声明一次讲清
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：器械领域行政收费在优惠期（2025-07-01 至 2026-12-31）按标准费率五折征收，官费绝对值很低，但变更类收费与首次核发同价。
优惠期费率表（越南盾）
| 收费项目 | 费率 | 依据 |
| A 类注册审评 | 500,000 | MOH Notice 645/TB-HTTB（2025年7月2日）；标准费率见 Circular 59/2023/TT-BTC，五折依据 Circular 64/2025/TT-BTC |
| B 类注册审评 | 1,500,000 | |
| C 类或 D 类注册审评 | 3,000,000 | |
| 进口许可申请审评 | 1,000,000 | |
| C/D 类出口许可（MOH 审评） | 500,000 | |
| A/B 类出口许可（省市审评） | 500,000 | |
| 检验活动注册证书核发 | 1,500,000 | |
| 该证书补充/变更核发 | 1,500,000 | |
| 生产资格公告 | 1,500,000 | |
| 经营资格公告（买卖） | 1,500,000 |
关键要点
- Decision 2495/QĐ-BYT（2025年8月4日）确认：经营资格声明优惠期 1,500,000 越南盾，2027年1月1日起恢复 3,000,000——标准费率约为优惠期两倍。
- 优惠期有明确终点，2027 年起恢复标准费率。
- 费率以财政部通告为准，经卫生部程序清单与通知落实到具体事项，以当期公告为准。
容易误判的一点：以为变更是免费的。检验活动注册证书的补充/变更同样收 1,500,000 越南盾，与首次核发同价——在不违反变更时限的前提下，攒批变更更划算。
需要测算项目总成本？阅读本文英文全文。
免责声明
本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，仅供行业交流，不构成法律意见；法规与官费以主管机构当期公布为准。
关于国瑞中安
GRZAN（Global Regulatory Zone Access Navigator）—— 国瑞中安，全球法规领域准入领航者。
国瑞中安是一家专注于为医疗器械及体外诊断企业提供全球市场准入与法规咨询服务的专业机构，提供覆盖产品全生命周期的一站式法规解决方案，让医疗器械出海更简单、更高效。
【核心数据】全球 25+ 自营子公司，覆盖 50+ 国家及地区；100+ 国内医械上市及头部公司选择，4000+ 成功案例；深耕行业 12+ 年，累计举办行业法规培训及研讨会 200+ 场次。
【核心服务】全球市场准入：多国注册申报统筹、技术文档编写与提交、法规咨询；临床证据构建：临床评价（CER）、可用性研究、海外临床试验；质量管理体系辅导：ISO 13485、MDSAP、FDA QMSR、BGMP 等体系搭建与迎审；授权代表 / 持证人服务：覆盖东南亚、拉美、中东、非洲、欧美的本地化持证支持。
【为什么选择国瑞中安】真实经营实体 · 证书归属企业：海外直营市场平台合规承接模式，法规关系清晰，证书归属制造商，帮助企业掌握市场主动权，避免被经销商绑定；国内团队直连 · 零时差沟通：与国内企业零时差、零语言障碍、零文化差异直接对接；审评要点预判 · 有效避免发补：熟悉 FDA 510(k)、欧盟 MDR、东南亚及拉美、中东等市场审评要点；合规路径规划 · 降低试错成本：提供预决策、路径与风险研判。
服务交付始终围绕三大承诺：高效率（提前预审、缩短周期）、确定性（路径清晰、避免发补）、稳定性（稳健经营、持证护航）。
