公证认证链：Apostille 2026年9月11日生效后中国厂商怎么办
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：《海牙取消认证公约》自 2026年9月11日对越南生效，注册文件的认证形式从此按出具国是否为缔约方重新判断，越南语公证翻译则始终必需。
关键要点
- 缔约方出具的公文书办理 Apostille（附加证明书）即可，不再领事认证。
- 非缔约方（如德国、奥地利、捷克等在过渡安排下尚未适用的国家）仍走领事认证。
- 中国是缔约方：中国文书改由中国主管机关签发附加证明书，取代「中国外交部认证 + 越南驻华使领馆认证」的双认证。
- 典型需认证文件：LoA、CFS、制造商主体资格文件、ISO 13485 证书（视要求）及部分支持性声明；测试、临床等技术证据以 MOH 当期口径为准。
- 越南语公证翻译由越南具备资质的翻译/公证机构出具——机器翻译件在审评中不被认可，是明确红线。
- 顺序不能倒：先完成认证链，再办翻译公证，颠倒会被退回。
速查
| 文件 | 适用情形 | 关键要求 |
| Apostille 附加证明书 | 缔约方出具的公文书 | 2026年9月11日起向本国主管机关申办，替代领事认证 |
| 领事认证 | 非缔约方出具的法律文件 | 维持原认证链办理 |
| 越南语公证翻译件 | 全部经认证的法律文件 | 越南具备资质的翻译/公证机构出具，机器翻译无效 |
容易误判：把认证链当成普通文书手续。它是越南项目里最易低估、最不可压缩的一段——错一步，重做的是整条链而不只是一份文件。建议列为甘特图上的独立关键路径，预留至少30%缓冲，且认证后的型号与名称必须与 CSDT、标签完全一致。
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