续期、逾期与日罚金：进入企业合规日历的固定任务
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
Q：泰国续期什么时候办？
A：每年10月1日—12月31日，在证书到期当年提交，统一在 SKYNET 系统办理。自 2025年7月起，Thai FDA 建立统一续期制度，机构许可与注册证的续期合并办理。
Q：为什么这个窗口特别危险？
A：因为逾期后果不是”补办一下”，而是业务直接中断：
- 注册失效；
- SKYNET 将关闭该条目的进口通关通道，产品无法通关。
也就是说，漏掉窗口的后果是货物进不来，而且这个后果是系统自动执行的，不是人工审批——没有任何缓冲。
Q：还有补救机会吗？
A：有，但很窄。到期后 1个月内（至次年1月31日）可补办，须提交说明理由并缴纳日罚金（约 500—1,000 泰铢/日，按类别）。超过这个期限，就只能重新注册。
Q：续期要交什么？
A：取决于原路径（第18篇详述）：
- Full CSDT 路线：无需附加文件，缴费即自动续期（HIV 相关检测试剂盒例外，须附分析报告）；
- Partial 1 / Partial 2 路线：须按过去5年不良事件情况补文件——无严重不良事件提交”无严重不良事件”安全声明；有严重不良事件须提交安全声明、RMP 1/2 报告、RMP 3 报告及产品分析报告。
Q：续期官费多少？
A：进口口径参考：机构许可约 12,000 + 4,000 泰铢；Class 4 约 20,000 泰铢；Class 2-3 约 10,000 泰铢；Class 1 约 1,000 泰铢。以当期官方公告为准。
Q：怎么确保不 miss？
A：三层防护。① 进企业合规日历——不是某个人的待办，而是公司级日历事项；② 设三道提醒（建议9月初、10月初、11月中旬）；③ 由持证人双岗复核——持证人与原厂各出一名责任人，互相确认。
实务提示：把续期理解为与产品端表现无关的固定任务。很多企业产品卖得好、没有不良事件，却因为漏掉10-12月窗口而导致进口通道关闭——这是泰国市场最不该发生、却最常发生的一类事故。建议在服务协议中明确”持证人须在窗口开启前30天书面通知原厂“，把责任落到合同上。
核验清单（2026年10月26日）：① Thai FDA 统一续期制度（2025年7月起，SKYNET 办理）；② 窗口每年10月1日—12月31日；③ 逾期后果：注册失效 + SKYNET 关闭进口通关通道；④ 补办期至次年1月31日，须说明理由并缴日罚金（约500—1,000泰铢/日，按类别）；⑤ Full CSDT 路线缴费即自动续期（HIV 检测试剂盒除外，须附分析报告）；⑥ Partial 1/2 路线按过去5年不良事件情况补文件（安全声明、RMP 1/2、RMP 3、产品分析报告）。
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