违法后果：《健康产品法》第14、15、16条的罚则与执法实践

一、结论先行

新加坡《健康产品法》对三项核心违法行为设定了刑事罚则：第14条——无批发商许可而批发供应，最高 50,000 新元罚金或 2 年监禁，或两者并罚；第15条——供应未注册健康产品，最高 50,000 新元罚金或 2 年监禁，或两者并罚；第16条——供应掺假、假冒、被篡改或不卫生的健康产品，视情形最高 50,000 新元 / 2 年，或最高 100,000 新元 / 3 年。 HSA 的执法实践显示，对线上非法销售与未注册产品的打击持续加强。

二、法规依据（Health Products Act 2007，Act No. 15 of 2007）

免责抗辩（第16条第(3)款）：被告人须证明其不知情、无理由相信，且经合理勤勉仍无法查明，并已采取一切合理预防措施与应尽勤勉。

三、专业解读看点

看点一：第15条把”注册”变成了供应的前置条件，而不只是营销门槛。

*Except in such cases as may be prescribed, no person shall supply any health product unless the health product is a registered health product.* 这条意味着：未取得注册（或适用豁免并完成产品通报）而供应，即构成犯罪，无论产品本身是否安全。这与很多企业”先卖着、证慢慢办”的习惯直接冲突。

看点二：第14条第(2)款的”仓储场所”条款常被忽略。

换仓库、增设第三方物流点，如果没有更新许可，就落在这个条款里。做区域仓配优化时，这是一条容易踩的线。

看点三：第16条对假冒与掺假的罚则翻倍，反映执法重点。

掺假、假冒、被篡改：最高 100,000 新元 / 3 年；不卫生：最高 50,000 新元 / 2 年。差别的立法意图很清楚：主观恶意更重的违法行为，惩罚更重。

看点四：HSA 的执法是实质性的，不是纸面上的。

HSA 公布的执法案例中，包括针对线上平台非法销售的大规模行动（如下架数千条 listings、查扣数万件非法健康产品），并对违法者提起诉讼。案例中有个人因在社媒销售未注册产品被判监禁，也有因无牌施行美容程序并销售未注册产品被判处罚金。HSA 明确表态对这类行为”take a serious view”。

看点五：合规抗辩要靠”书面证据”，不是靠”不知情”。

第16条第(3)款的免责要求被告人证明”经合理勤勉仍无法查明”并”采取了合理预防措施”。这实际上是在要求一套可出示的合规体系文件——供应商审核、进货查验、许可核验记录。没有文件，”不知情”不成立。

四、我们的实务建议

1. 先注册、后供应：第15条不留灰色空间。
2. 许可覆盖每一个环节：进口、批发、出口、制造、仓储。
3. 建立供应商与产品合规查验记录：这是免责抗辩的证据基础。
4. 特别关注线上渠道：社媒与电商是 HSA 的重点执法领域。
5. 定期做合规体检：对照第14、15、16条逐条自查。

法规信息核验至：2026年10月26日

来源级别：一级（Health Products Act 2007 第14、15、16条）、二级（HSA 官方执法公告）

五、核验清单

• □ 所有在售产品已完成注册或产品通报（第15条）
• □ 批发活动已持有效批发商许可（第14条）
• □ 仓储场所在许可授权范围内（第14条第(2)款）
• □ 供应商与产品合规查验记录完整可出示
• □ 线上与社媒渠道宣传内容已过合规审查
• □ 已定期对照第14、15、16条自查