语言与翻译要求：英文单语体系与中文材料的处理

一、结论先行

需要。 菲律宾的申报资料须为英文（或英文 + 菲律宾语）。非英文的原件（如中国的检测报告、体系文件、说明书）须附经认证的英文译本。与新加坡的英文单语体系相比，菲律宾的差异在于：非英文原件仍需翻译，而新加坡因接受英文原件而无需翻译。

二、法规依据

三、专业解读看点

看点一：翻译要求带来的是”一致性风险”，不只是成本。

翻译本身不难，难的是术语一致性。同一份中文技术文件里，”主机””主控机””控制主机”可能指同一个部件，若在不同模块的译本中被翻成三个不同的英文词，评审者会认为这是三个不同对象。国瑞中安的做法是建立项目级术语表（Glossary），把产品名称、型号、部件名、技术参数名称统一，所有翻译按表执行。

看点二：翻译的”认证”形式要提前确认。

“经认证的英文译本”在实践中可能要求译者资质声明、翻译机构盖章或公证。不同文件、不同时期要求可能不同。国瑞中安建议在递交前向 CDRRHR 确认当期接受的译本认证形式，避免因形式问题被退回。

看点三：标签语言是硬性红线，含中文会直接被拒。

标签必须包含：产品名称与型号、CMDN/CMDR 注册号、制造商及本地持证人名称地址、原产国、批号/序列号、生产日期与有效期、灭菌状态及方式（如适用）、储存条件、警告与注意事项、预期用途。任何中文出现在标签上都会导致退回。解决方案是加贴标签（Sticker Labeling）——在原标签上加贴英文补充标签，把本地必需要素补齐。

看点四：与邻国对比，菲律宾的语言工作流处于中间位置。

横向看：新加坡最轻（英文原件，无需翻译、无需认证链）；菲律宾居中（英文递交，非英文需翻译，境外文件需公证 + Apostille）；越南、泰国、印尼最重（本地语言递交，需翻译，境外文件需使馆认证）。企业在做东南亚多国规划时，语言与认证工作流的差异应作为排期变量纳入计算。

四、实务建议

1. 建立项目级术语表，先定术语再翻译。 避免同一对象出现多个英文译名。
2. 标签在申报阶段定稿。 用英文标签样张递交，避免后续标签变更。
3. 用加贴标签解决进口环节的补充信息。 但加贴内容也须与核准内容一致。
4. 译本认证形式提前向 CDRRHR 确认。

五、核验清单