东盟上市后警戒系统的区域联动
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：缅甸已接入东盟上市后警戒系统（PMAS），其他成员国发现的不合格或未注册产品信息会直接传导为缅甸的市场监督与执法行动。
关键要点
- 缅甸 FDA 依 PMAS 报告开展市场监督并发布警示通报。
- 通报实例：一次通报 29 种不宜使用化妆品，另一次通报 30 种未注册化妆品，显示机制常态化运行。
- 对未注册产品的执法援引《公共卫生法》（1972 年）第 3 条第 3 款第 (d) 项，无需等待专门法出台。
- 通报信息经国家媒体《Global New Light of Myanmar》发布，具有公开可查性。
- 任一东盟市场的产品安全问题都可能成为缅甸采取行动的触发因素。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 区域机制 | 东盟上市后警戒系统（PMAS） | 东盟区域安排；AMDD（2015） |
| 通报实例 | 29 种与 30 种化妆品两批次通报 | 缅甸 FDA 依 PMAS 报告发布 |
| 执法依据 | 第 3 条第 3 款第 (d) 项 | 《公共卫生法》（1972 年） |
容易误判的一点：缺少专门法不等于执法真空——PMAS 提供证据来源，一般性法条足以支撑对未注册产品的处理。
实务提示：把缅甸纳入区域警戒信息监测范围，任一东盟市场出现问题即启动跨市场评估，并经本地授权代表主动配合。
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