进口商与分销商的指定、变更与放行函机制
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：更换缅甸分销商的关键文件是放行函（Letter of Release），它须由原分销商完全签署并经公证，务必在首次签约时就锁定出具义务。
关键要点
- 进口商与分销商由本地许可证持有人代表产品主指定，制造商不直接控制下游链条。
- 进口商、分销商须另行取得购买与销售许可。
- 变更分销商时，由制造商向原分销商发出书面请求，索取经公证的放行函。
- 无放行函，注册证无法转到新分销商名下，形成注册锁定。
- 14 个日历日内出具、每延迟一周赔付 5,000 美元，属经销协议的合同惯例，并非缅甸 FDA 的法规要求。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 放行函要求 | 完全签署并经公证 | Letter of Release 规范 |
| 出具时限 | 收到书面请求后 14 个日历日 | 实务口径（合同约定） |
| 延迟赔偿 | 每周 5,000 美元 | 实务口径（合同约定） |
容易误判的一点：14 天与 5,000 美元不是法定标准，而是行业合同惯例——只有写进自己的经销协议才产生约束力。
实务提示：首次签约即约定放行函的触发条件、时限与违约后果，并把公证程序时间计入更换周期。
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