动物源成分与"非清真"标注：溯源、替代与标签设计
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
Q：为什么器械会有清真问题？ A：因为动物源材料在器械中比想象中更常见。MUI 法特瓦委员会与 GAKESLAB Indonesia 的研究点名的例子包括：外科缝线、人工心脏瓣膜、心脏导管、血管移植物、血管止血装置、骨移植材料（用于体内）；伤口敷料（直接接触人体）；酒精棉片（含乙醇）。
Q：还有哪些隐蔽风险点？ A：辅料的来源。例如塑料管材可能使用以脂肪为原料的增塑剂——关键问题是”脂肪来自哪种动物”，若来自猪则不可能获得清真认证。动物脂肪的衍生物还可能以以下形式进入器械：牛脂（tallow）、白脱（shortening）、鸡脂，以及加工衍生物如甘油（E422）、脂肪酸及其衍生物、脂肪酸盐或酯、硬脂酸镁等添加剂。
Q：怎么判断能不能豁免？ A：可参照 Kepkaban BPJPH 301/2026（自2026年8月31日起，依 PP 42/2024 第70条确立）的九条判据，核心逻辑包括：天然或最小加工、无接触非清真物的风险、非保护动植物、无害且不含麻醉/精神药物/尼古丁、非禁用、单一组分、不改变原料来源、不添加添加剂/助剂（或所添加者本身也在豁免清单内）。
Q：不做认证能卖吗？ A：有替代路径：非清真标注。未取得清真证书的产品，须明确标注为非清真方可继续流通；依 PerBPJPH 3/2026，在市产品的非清真换标截止日为 2027年7月23日。也就是说：要么认证，要么合规标注，没有”什么都不做”的选项。
Q：标签怎么设计才合规？ A：三条原则：① 标识显著（业界预期为醒目的非清真标识，具体要求以 BPJPH 当期规定为准）；② 印尼语（与第25篇的印尼语强制要求叠加）；③ 不得误导——不能用含糊表述让人误判为清真。
实务提示：现在就做一张全成分溯源表（Component → 来源 → 是否动物源 → 动物种类 → 供应商证明 → 是否可替代）。这张表既是清真决策的基础，也是未来应对客户与海关询问的最有力文件。
核验清单（2026年10月26日）：① Kepkaban BPJPH 301/2026（豁免判据，自2026年8月31日）；② PerBPJPH 3/2026（非清真换标截止 2027年7月23日）；③ PP No. 42/2024 第70条；④ MUI 法特瓦委员会与 GAKESLAB Indonesia 关于动物源器械的研究（LPH LPPOM 公开资料）；⑤ 非清真标识的具体样式以 BPJPH 当期规定为准。
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