KFA 代码与 e-Katalog V6:政府采购的入场券

更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20

Q:什么是 KFA? A:KFA(Kamus Farmasi dan Alat Kesehatan,药品与医疗器械词典)是由 Ditjen Farmalkes 与数字化转型办公室(DTO)建设的国家统一产品参考数据库。它为每个产品分配唯一识别码,包含剂型、包装、规格、制造商等关键字段,用于打通医院信息系统(SIMRS)、药店与分销商、政府采购平台(E-Katalog)与国家健康数据系统(SATUSEHAT)。

Q:KFA 是强制的吗? A:对政府采购渠道是强制的。自 2025年起,所有器械上市许可持有人须先取得 KFA 代码,产品才能在国家 E-Katalog 上架或参与政府采购。依据为卫生部通函 FR.01.01/E/147/2025(2025年)。此前 KFA 于 Technofarmalkes 2022 首次亮相,2023 年被确立为国家健康产品参考数据标准,2024年5月通函 FR.03.01/E.V/1179/2024 推动早期采用。

Q:e-Katalog 是什么? A:**E-Katalog(电子目录)**是印尼公立医疗机构与政府机构的集中采购平台,2022年2月由 LKPP 移交至卫生部管理。产品上架的典型前提包括:有效的上市许可(NIE)、IDAK 许可证、CDAKB 认证、KFA 代码。

Q:e-Katalog V6 有什么变化? A:V6 自 2025年1月1日实施,要求所有上架产品必须带有 KFA 代码,且 KFA 代码须与卫生部、OSS 系统的数据匹配。医疗机构通过 V6 采购时,须确保所选产品具备有效的注册号与 KFA 代码。

Q:最容易卡住的操作细节是什么? A:邮箱不一致。Kemenkes 明确要求上市许可持有人把 KFA 系统中的邮箱更新为与 Regalkes 一致,且应与 OSS 注册邮箱一致,并使用能正常接收通知的公司邮箱。因邮箱不符合要求而被锁定账号的情况已被官方点名。

实务提示:把”KFA 代码 + e-Katalog 上架”作为独立于注册的第二条工作线在获证后立即启动。只拿证不上架,等于放弃了印尼公立渠道——而公立渠道在印尼器械市场中占比极高。

核验清单(2026年10月26日):① Kemenkes 通函 FR.01.01/E/147/2025(KFA 代码作为 E-Katalog 上架强制要求);② 通函 FR.03.01/E.V/1179/2024(2024年5月,早期采用);③ E-Katalog V6 实施日 2025年1月1日;④ KFA 邮箱同步要求(Kemenkes 公告);⑤ e-Katalog 管理权移交卫生部(2022年2月)。

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