各类证明文书的官费:SKI、SAS、广告批准一次讲清

更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20

Q:除了注册官费,还有哪些官方收费? A:Kemenkes 通过 e-suka 系统签发各类证明函(Surat Keterangan),逐项收费。依据官方《医疗器械与PKRT证明函服务手册》,主要类别如下(费率与有效期为官方公布值,以当期为准):

文书类型时限PNBP有效期
自由销售证明(CFS,出口用)3 天500,0002 年
出口证明3 天500,0002 年
卫生证书3 天500,0002 年
特殊准入 SAS5 天750,0001 次进口
样品进口证明(为取得上市许可)3 天250,0001 次进口
原料进口说明函3 天250,0002 年
备件进口说明函3 天250,000随上市许可到期日
进口说明函 SKI(海关)3 天250,0001 次进口
产品信息证明函3 天250,0002 年
推荐函 / 其他信息3 天250,0002 年
进口授权证明函3 天250,0001 次进口
广告批准证明函3 天250,0001 个产品

Q:申请流程是怎样的? A:① 企业在 e-suka 注册取得账号;② 在线提交并上传资料;③ 审评员核验完整性与正确性,不合规者退回或被拒;④ 资料齐全后生成缴费通知单(SPB);⑤ 向指定银行缴费并上传缴费凭证;⑥ 缴费核验通过后签发证明函;⑦ 与进出口相关的证明函(SAS、原料、备件等)会上传至 INSW 门户。

Q:哪些证明函中国企业最常用? A:SAS(未注册产品的紧急进口)、样品进口(为注册而寄送样品)、SKI(已注册产品的逐批清关)、备件进口(售后备件)、广告批准(推广物料)。

实务提示:SKI 是逐批申请、每次 25 万印尼盾、3 个工作日。对高频进口的产品,把 SKI 的办理时间与费用计入单批物流成本与清关前置时间,否则会系统性低估交付周期。

核验清单(2026年10月26日):① Kemenkes《医疗器械与PKRT证明函服务手册》(Pedoman Pelayanan Surat Keterangan Alat Kesehatan dan PKRT,双语版,regalkes.kemkes.go.id / sertifikasialkes.kemkes.go.id);② e-suka 系统(esuka.binfar.kemkes.go.id);③ INSW 门户上传机制;④ 费率为官方公布值,以当期为准。 

免责声明

本文由国瑞中安(GRZAN)基于公开法规整理,仅供行业交流,不构成法律意见;法规与官费以主管机构当期公布为准。

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