CFS 自由销售证明：中国厂商怎么开、要不要认证
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
Q：CFS 是强制的吗？ A：是。对进口产品，Kemenkes 要求提交由适当机构签发的自由销售证明（Certificate of Free Sale, CFS）。它与 LoA、ISO 13485 同属行政文件组，是不可豁免的三件套之一。
Q：中国厂商去哪开？ A：由产品在中国合法上市销售的证明构成：已取得注册证的产品，由药品监督管理部门出具出口销售证明；未在国内注册的产品，需由当地药监部门出具相应证明（各地口径略有差异，须提前确认能否覆盖印尼申报的型号与预期用途）。
Q：常见的 CFS 不合格情形有哪些？ A：四种：① 型号覆盖不全——CFS 只写了主型号，申报的配件与规格未列入；② 预期用途描述与申报不一致；③ 已过期——CFS 普遍有有效期（常见 2 年），到期前必须更新；④ 签发主体不被认可——非官方机构或行业协会出具的证明通常不被接受。
Q：要不要公证认证？ A：需要合法化。可走**附加证明书（Apostille）**路径（印尼自2022年6月4日起为公约缔约方），或按传统使馆认证路径办理。具体采用哪条，取决于出具机构性质与持证方的实操经验——建议在项目启动时与持证方确认一次，避免资料齐了才发现认证路径不对。
Q：容易混淆的一点是什么？ A：Kemenkes 自己也签发 CFS（PNBP Rp500,000，3 个工作日，有效期 2 年），但那是给印尼产品出口用的，不是进口申报要交的那份。两者同名不同向，别搞反。
实务提示：CFS 是有有效期的文件，而印尼注册周期动辄数月。建议按”申报时点 + 12 个月余量“倒推开证时间，并把它纳入第18篇的到期台账统一管理。
核验清单（2026年10月26日）：① Permenkes No. 62/2017 附件II A（行政要求第4项：CFS），现行以 Permenkes 5/2026 承接为准；② Permenkes No. 11/2025 附录3；③ Kemenkes《证明函服务手册》中 CFS 条目（出口用途，Rp500,000/2年）；④ 海牙 Apostille 公约生效日 2022年6月4日。
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